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Rappel de Intuitive Surgical 5mm Curved Cannual

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Intuitive Surgical Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16676
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-05-09
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Device Technologies New Zealand, 47 Arrenway Drive, Albany, AUCKLAND 0632
  • Cause
    If cannula damage occurs during a procedure, then there is a possibility that the cannula or associated instrument may come in inadvertent contact with tissue. this contact may cause tissue injury and require additional surgical and/or medical intervention.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

Intuitive Surgical 5mm Curved Cannual
  • Modèle / numéro de série
    Model: Product Codes: INS-428061, INS-428062, INS-428071, INS-428072, Affected: All lots
  • Manufacturer
    Intuitive Surgical Inc

Manufacturer

Intuitive Surgical Inc