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Rappel de Intuitive Surgical - Instrument Release Kit (Wrench)

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Intuitive Surgical Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22971
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-05-11
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Device Technologies New Zealand, 47 Arrenway Drive, Albany, AUCKLAND 0632
  • Cause
    The manufacturer has developed an improved da vinci xi and da vinci xr srk tool. the new srk tool design, 1. reduces the likelihood of srk tool breakage; and, 2. does not change the instructions for use.
  • Action
    Product to be modified

Device

Intuitive Surgical - Instrument Release Kit (Wrench)
  • Modèle / numéro de série
    Model: da Vinci® Xi EndoWrist Stapler Release Kit, Affected:
  • Manufacturer
    Intuitive Surgical Inc

Manufacturer

Intuitive Surgical Inc