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Rappel de Intuitive Tip Cover for 8mm Monopolar Curved Scissors

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Intuitive Surgical Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    13379
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-08-23
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Device Technologies New Zealand, 47 Arrenway Drive, Albany, AUCKLAND 0632
  • Cause
    The manufacturer has determined that the sealed edge of the pouch may not have been uniformly formed and pleats or creases may have been formed which could have the potential to compromise the barrier integrity of the pouch.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Intuitive Tip Cover for 8mm Monopolar Curved Scissors
  • Modèle / numéro de série
    Model: INS-400180 Version 12, Affected: 20 lots
  • Manufacturer
    Intuitive Surgical Inc

Manufacturer

Intuitive Surgical Inc