Rappel de Invacare Birdie & Flamingo Lifter, Carabineer

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Invacare Portugal.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    13079
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-07-05
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Invacare NZ Ltd, 4 Westfield Place, Mt Wellington, AUCKLAND
  • Cause
    The carabineer used to attach the spreader bar to the lifter, may show some wear in case of intensive/ severe use. this carabineer needs to be checked and replaced if the thickness of its sections measures less than 6 mm. a change to the carabeineer's shape has also been made to reduce the potential for disengagement of the spreader bar.
  • Action
    Product to be modified

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: Birdie, Birdie Compact, Flamingo, Affected: Serial number SN 091105631721 and higher
  • Manufacturer

Manufacturer