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Rappel de Invacare Platinum Oxygen Concentrators

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Invacare Rehabilitation Equipment Suzhou Co Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18492
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-05-11
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Invacare NZ Ltd, 4 Westfield Place, Mt Wellington, AUCKLAND
  • Cause
    Invacare is aware of five reported instances in the european union in which the capacitor, an internal electrical component of the concentrator, ruptured which results in a potential fire hazard. there were no injuries reported in any of the five instances.
  • Action
    Product to be modified

Device

Invacare Platinum Oxygen Concentrators

Manufacturer

Invacare Rehabilitation Equipment Suzhou Co Ltd