Rappel de Invacare Power Wheelchairs

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Invacare UK Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    13210
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-07-13
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Invacare NZ Ltd, 4 Westfield Place, Mt Wellington, AUCKLAND
  • Cause
    Post fuse assemblies on certain modela of invacare power wheelchairs, which could potentially be defective in a manner that would result in the fuse not operating as intended (blowing) in the event of future damage or faults within the main wiring harness., while each battery is equipped with a fuse that alone would provide the intended safety function , there is a potential risk of fire and serious injury should both fuses be defective.
  • Action
    Product to be modified

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: multiple models, Affected:
  • Manufacturer

Manufacturer