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Rappel de Invitrogen HLA AllSet+ Gold SSP

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Invitrogen Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18824
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-07-09
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Life Technologies, 18-24 Botha Road, Penrose, AUCKLAND
  • Cause
    The primer mix in lane 86 (a68-03c) of specific lots of these kits was expected to produce a positive reaction with dna samples containing the a*03:20 allele. the qc comments provided with these kits have been updated to indicate the potential for a false negative reaction with the a*03:20 and like alleles. this has the potential to provide a mistype result as an a*03:01 allele.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

Invitrogen HLA AllSet+ Gold SSP

Manufacturer

Invitrogen Corporation