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Rappel de iViewGT

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Elekta Limited (England).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22332
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-11-30
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Elekta Pty Limited - New Zealand Branch, Level 2, Windsor Court , 128-136 Parnell Road, Parnell, AUCKLAND 1052
  • Cause
    The manufacturer has identified that if the microswitch in the pcb assembly, solenoid limit switch of the middle arm is not set up correctly, it is possible to get an uncontrolled extension of mv or kv detector arms. when the detector arm is fully extended there is no risk.
  • Action
    Product to be modified

Device

iViewGT
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: All Digital Accelerators with iViewGT
  • Manufacturer
    Elekta Limited (England)

Manufacturer

Elekta Limited (England)
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Elekta AB
  • Source
    NZMMDSA