Rappel de JCM Upholstery covers

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par JCM Seating Solutions Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    19517
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-12-14
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Medifab Medical Fabrication, 32 Detroit Drive, Izone Business Hub, Rolleston 7675
  • Cause
    The manufacturer advises that the incorrect level of fire retardant properties has been identified during routine testing on a small batch of fabric used to make jcm upholstery covers. this means that the material does not strictly conform to the full requirements for match equivalent flammability required.
  • Action
    Product to be modified

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: Various products, Affected: Selected serial numbers
  • Manufacturer

Manufacturer