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Rappel de Kidwalk I Dynamic Mobility System

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Prime Engineering.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    13485
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-10-01
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Permobil NZ Ltd, 181A McLeod Road, Waitakere City, Auckland 0650
  • Cause
    Following an incident in australia the manufacturer has updated the owner's manual (instructions for use) for the kidwalk with aluminium mast supplied prior to december 2012 to reinforce certain aspects, being;, - considerations on re-issue of the kidwalk, - regular inspection and annual service of the kidwalk, - the intended purpose of the kidwalk.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

Kidwalk I Dynamic Mobility System
  • Modèle / numéro de série
    Model: KW01, Affected: All serial numbers
  • Manufacturer
    Prime Engineering

Manufacturer

Prime Engineering