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Rappel de Kimguard Container Filters 23cm x 23cm (square)

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Kimberly-Clark Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14359
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-03-25
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Kimberly-Clark New Zealand, Level 1, 86 Plunket Ave, Manukau City, Auckland
  • Cause
    Investigation has identified that some individual container filter units from product lots as listed might contain thin layers that may potentially compromise the ability of the filter to maintain a sterile barrier. the risk associated with this potential failure mode is that use of an affcetd filter could result in possible contaimination of surgical instruments and supplier within the container.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Kimguard Container Filters 23cm x 23cm (square)
  • Modèle / numéro de série
    Model: 68509, Affected: MF1279xxx. MF1287xxx, MF1288xxx
  • Manufacturer
    Kimberly-Clark Corp

Manufacturer

Kimberly-Clark Corp