Rappel de Kryptonite Bone Cement / X-Radiopaque Bone Cement

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Doctors Research Group Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    13669
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-11-07
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: CARSL Consulting, 50B Puketapu Road, Taradale, Napier 4112
  • Cause
    Several recent modifications have been made to the instructions for use including updates to product warnings and storage requirements., 4 surgeons contacted on 24 and 25th october 2012.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: KRYP-Z-10, KRYP-Z-05, Affected: All serial numbers and lot numbers produced within the last 18 months
  • Manufacturer

Manufacturer