International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
20888
Date de mise en oeuvre de l'événement
2016-12-06
Pays de l'événement
New Zealand
Source de l'événement
NZMMDSA
URL de la source de l'événement
https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
Notes / Alertes

Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
Notes supplémentaires dans les données

Recalling Organisation: Laerdal (New Zealand) Ltd, Unit O, Cain Commerical Centre, 20 Cain Road, Penrose
Cause
The on/off functionality in the lcsu 4 is controlled by electronic components. one of these components might be damaged. the damage occurs over time when the unit is connected to a power source (battery or external power source), but is not related to frequency of use.
Action
Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Laerdal Suction Unit

Modèle / numéro de série
Model: , Affected: LCSU4, 300ml Complete Unit, LCSU 4, 800ml Complete Unit
Manufacturer
Laerdal Medical AS

Manufacturer

Laerdal Medical AS

Société-mère du fabricant (2017)
Lærdal Invest As
Source
NZMMDSA

À propos de cette base de données

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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La base de données internationale sur les dispositifs médicaux est sous licence Open Database License et ses contenus sous licence Creative Commons Attribution-ShareAlike. Toujours citer le Consortium international des journalistes d'investigation lorsque ces données sont utilisées. Vous pouvez télécharger une copie de la base de données ici.

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Rappel de Laerdal Suction Unit

Qu'est-ce que c'est?

Device

Laerdal Suction Unit

Manufacturer

Laerdal Medical AS