Events

Rappel de Laerdal Suction Unit (78xxxx)

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Laerdal Medical AS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20703
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-10-10
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Laerdal (New Zealand) Ltd, Unit O, Cain Commerical Centre, 20 Cain Road, Penrose
  • Cause
    This is a follow-up to the initial communication, to provide information on a long-term solution, with regards to the laerdal suction unit (lsu) when used with the lsu nimh battery that has been stored or installed at low temperatures for a prolonged period.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

Laerdal Suction Unit (78xxxx)
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: 7800033 LSU WITH RESUABLE CANISTER WITH NIMH BATTERY, 78001033 WITH ABBOT RECEPTAL CANISTER WITH NIMH BATTERY, 78002033 LSU WITH BEMIS CANISTER WITH NIMH BATTERY, 78003033 WITH SERRES SUCTION BAG CANISTER SYSTEM WITH NIMH BATTERY
  • Manufacturer
    Laerdal Medical AS

Manufacturer

Laerdal Medical AS