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Rappel de Laseredge Knife

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Bausch & Lomb Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21208
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-03-13
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Bausch & Lomb (NZ) Ltd, c/o Bell Gully, Auckland Vero Centre, 48 Shortland Street, AUCKLAND 1140
  • Cause
    If excessive force is required to push a dull blade through the cornea this may result in a sub-optimal incision. uncontrolled penetration through the cornea may also result in injury to anterior segment structures.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Laseredge Knife
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: 2.85MM SLIT KNIFE ANG, 6/Box Lots MAYC970, MAYC960, MABX010, MAYL090, 3.0MM SLIT KNIFE ANG BEVUP, 6/Box Lots MAKG600, MAMM950, 1.1MM ARROW KNIFE ANGLED (6/BOX) Lots MAYT510, 1.6MMX1.8MM TRAPEZOLD ANG 6/Box Lots MAXL130, MAWF130, MBRF780
  • Manufacturer
    Bausch & Lomb Inc

Manufacturer

Bausch & Lomb Inc