Rappel de Life Technologies Dynabeads HLA Class 2

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Life Technologies AS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16519
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-04-10
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Life Science NZ Ltd, 17 Maritime Rce, Birkenhead, AUCKLAND
  • Cause
    The manufacturer of dynabeads hla class ii, life technologies as, advises that specific lots have decreased antibody performance and may not isolate sufficient levels of hla class ii cells for further testing.
  • Action
    Product to be destroyed

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: Catalogue Number: 21004D, Affected: Lot Numbers: 135384110 (Exp.D. 2014-09), 142281200 (Exp.D. 2015-02)
  • Manufacturer

Manufacturer