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Rappel de LumaDent Battery Pack for Surgeon Head Light

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par LumaDent Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20166
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-06-06
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Carl Zeiss (NZ) Ltd, 22 Fremlin Place, Avondale, Auckland 1026
  • Cause
    The affected battery chargers have not been demonstrated to comply with the australian and new zealand electrical safety standard thus may have the potential to overcharge the batteries causing them to over- heat and catch fire.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

LumaDent Battery Pack for Surgeon Head Light
  • Modèle / numéro de série
    Model: All model number afected except SW-084120, Affected: Part No: BP500v3.1
  • Manufacturer
    LumaDent Inc

Manufacturer

LumaDent Inc
  • Source
    NZMMDSA