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Rappel de Maquet Cardiosave Hybrid and Rescue IABP

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Maquet Critical Care AB.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    19936
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-03-24
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Maquet Australia Pty Ltd (NZ), 12G Andromeda Cres East Tamaki, Auckland 2013
  • Cause
    The alarm te63/64 is generated during some circumstances when the flow -i-anaesthesia systems considers that the internal communication does not work as intended. this falsely triggered technical alarm results in that the vaporiser is turned off due to burning issue between the sub systems.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

Maquet Cardiosave Hybrid and Rescue IABP
  • Modèle / numéro de série
    Model: FLOW-i C20 FLOWE-i C30 and FLOW-i C40, Affected: Part Nos: 66 77 200 ,66 77 300 and 66 77 400
  • Manufacturer
    Maquet Critical Care AB

Manufacturer

Maquet Critical Care AB
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    NZMMDSA