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Rappel de MAQUET HLX 2004-5 DF

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Maquet GmbH & Co KG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22227
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-11-08
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Getinge Australia Pty Ltd (NZ), 12 G Andromeda Crescent, East Tamaki, Auckland 2013
  • Cause
    From the manufacturer investigation it was concluded that the issue relates to a crack in the metal of the spring arms that has the potential to develop into a break. these paticular devices are over ten years old and even so the vast majority have not failed.
  • Action
    Product to be modified

Device

MAQUET HLX 2004-5 DF
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: HLX 3004-5 DF and XTEN DF Breaking of AC2000 spring arms
  • Manufacturer
    Maquet GmbH & Co KG

Manufacturer

Maquet GmbH & Co KG
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    NZMMDSA