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Rappel de Maquet Magnus Hybrid OR Table

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Maquet GmbH & Co KG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18609
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-06-04
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Maquet Australia Pty Ltd (NZ), 12G Andromeda Cres East Tamaki, Auckland 2013
  • Cause
    Report of a collision between the c-arm of the angiography-system and the magnus or table system., the root cause analysis has shown that the magnus column provided wrong position data of the longitudinal movement. thus the collision calculation of the angiography-system led to a wrong result.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

Maquet Magnus Hybrid OR Table
  • Modèle / numéro de série
    Model: 1180.01B2, Affected: Serial numbers: 00001 to 00100
  • Manufacturer
    Maquet GmbH & Co KG

Manufacturer

Maquet GmbH & Co KG
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    NZMMDSA