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Rappel de Maquet operating table accessories

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Maquet GmbH & Co KG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20675
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-09-26
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Maquet Australia Pty Ltd (NZ), 12G Andromeda Cres East Tamaki, Auckland 2013
  • Cause
    Investigation has identified that the raw material of the accessory adapter does not meet specifications. the tensile and the flexural strength of the used material are less than those of the specified materials. serious injury may occur should the attached accessory release from the adapter without warning during a surgical procedure.
  • Action
    Product to be exchanged

Device

Maquet operating table accessories
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Accessory Adaptor (600525A0)
  • Manufacturer
    Maquet GmbH & Co KG

Manufacturer

Maquet GmbH & Co KG
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    NZMMDSA