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Rappel de Maquet QUADROX-iD Pediatric Oxygenator

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Maquet Cardiopulmonary AG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    19262
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-11-20
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Maquet Australia Pty Ltd (NZ), 12G Andromeda Cres East Tamaki, Auckland 2013
  • Cause
    Devices subject to an overseas safety alert, due to complaints about blood leakage from the gas outlet connector, supplied in new zealand without advising users of the safet alert.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Maquet QUADROX-iD Pediatric Oxygenator
  • Modèle / numéro de série
    Model: BE-PLS-2051, BE-PLS-5050, Affected: Selected lots
  • Manufacturer
    Maquet Cardiopulmonary AG

Manufacturer

Maquet Cardiopulmonary AG
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    NZMMDSA