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Rappel de Masimo Rad-8 Pulse Oximeters

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Masimo Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14582
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-02
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Promed Technologies Ltd, Unit B, 14-22 Triton Drive, Upper Harbour, North Shore, Auckland 0632
  • Cause
    Manufacturer has identified a very small number of rad-8 devices that when moved can power off without the operator pressing the power button. if a change in power status goes unnoticed then a delay of care could result.
  • Action
    Product to be modified

Device

Masimo Rad-8 Pulse Oximeters
  • Modèle / numéro de série
    Model: Manufactured from March 27 2009 until Jan 24 2013, Affected:
  • Manufacturer
    Masimo Corporation

Manufacturer

Masimo Corporation