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Rappel de Masimo uSpO2 and HPLP Oximeter Cables

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Respironics Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18760
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-06-29
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Philips New Zealand Commercial Limited, Level 3, 123 Carlton Gore Road, Newmarket, AUCKLAND 1023
  • Cause
    A small number of oximetry cables have been identified with crossed-internal wires. the effect on performance when these wires are crossed is that when a low spo2 value is measured, a high spo2 value would be displayed on the monitoring device. additionally, with the same oximetry cable, when a high spo2 value is measured, a low spo2 value would be displayed on the monitoring device.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Masimo uSpO2 and HPLP Oximeter Cables
  • Modèle / numéro de série
    Model: 1075383, Affected: All lots
  • Manufacturer
    Respironics Inc

Manufacturer

Respironics Inc
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    NZMMDSA