Rappel de Mathys RM Classic Reamers

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Mathys Medical Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17075
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-08-13
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Mathys New Zealand Ltd, Unit 18, 33 Appollo Drive,, Mairangi Bay,, AUCKLAND 0757
  • Cause
    The validated process for the flexible shaft provides for a combined manual and mechanical cleaning/disinfection procedure. if the mandatory manual process as described in the processing instruction cannot be ensured/performed, instruments by mathys ltd with flexible shafts may not be used.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: Article Numbers: 3.14.251, 3.14.252, 3.14.256, 3.14.257, 3.14.258, 3.14.259, 3.40.501, 55.02.1901, 55.02.1903, 5502.00.0, 3.14.545, Affected: All lot numbers
  • Manufacturer

Manufacturer