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Rappel de Medcom Hemo-Cath LT Hemodialysis Catheters

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Medcomp Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18735
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-06-30
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: New Zealand Medical & Scientific Ltd, 2A Fisher Crescent, Mt Wellington, AUCKLAND 1060
  • Cause
    The manufacturer has updated the instructions for use (ifu) to include an instruction for the catheter not to be clamped. clamping the catheter can cause holes in the catheter causing leaks potentially leading to blood loss, air emboli, infection, delays in treatment, and a surgical procedure to remove and replace the device prior to continuing the dialysis treatment.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

Medcom Hemo-Cath LT Hemodialysis Catheters
  • Modèle / numéro de série
    Model: All models, Affected: All lot numbers
  • Manufacturer
    Medcomp Inc

Manufacturer

Medcomp Inc