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Rappel de Medicina Low Profile Gastrostomy Button MBxx/yy

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Medicina Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17971
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-02-13
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: New Zealand Medical & Scientific Ltd, 2A Fisher Crescent, Mt Wellington, AUCKLAND 1060
  • Cause
    The safety and performance of these devices have not been properly evaluated and so the ce marking of the device is not valid. in addition, the devices may include some components which are out of date.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Medicina Low Profile Gastrostomy Button MBxx/yy
  • Modèle / numéro de série
    Model: MBXX/YY where XX is the size of the button in French gauge and YY is the length of the button in centimetres, Affected: All lots
  • Manufacturer
    Medicina Ltd

Manufacturer

Medicina Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Luan Srl
  • Source
    NZMMDSA