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Rappel de Mediplast Bronchial Suction Tip 300mm

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Mediplast AB.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18160
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-03-10
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Obex Medical Ltd, 303 Manukau Road, Epsom, AUCKLAND
  • Cause
    There is a mismarking in the product packaging. the suffix -vc means that the product should be with a vacuum control handle, however with this particular lot no the packing contains the standard 6061616233 product without a vacuum control hole in the handle.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Mediplast Bronchial Suction Tip 300mm
  • Modèle / numéro de série
    Model: Product Code: MEDP-6061616233VC, Affected: Lot number: 140902
  • Manufacturer
    Mediplast AB

Manufacturer

Mediplast AB
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Addlife Ab
  • Source
    NZMMDSA