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Rappel de Medisafe SureSafe Wraps and Drapes

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Medisafe Industries Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    13741
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-11-02
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Device Technologies New Zealand, 47 Arrenway Drive, Albany, AUCKLAND 0632
  • Cause
    Identified that the machinery used during the manufacturing of these particular products may have caused metal shaving, a residue of the grinding process, to be present in the finished product.To prevent recurrence of this issue the manufacturer is putting in place additional quality checks and quality control processes.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Medisafe SureSafe Wraps and Drapes
  • Modèle / numéro de série
    Model: SU-J6102, SU-J6105, SUJ6106, SU-j6108, SU-J6122, SU-J6123, SU-J6126, SU-J6130, Affected: GA120807NS, GA120808NS, GA120802NS, GA12072ONS, GA120725NS,
  • Manufacturer
    Medisafe Industries Ltd

Manufacturer

Medisafe Industries Ltd
  • Source
    NZMMDSA