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Rappel de Medline Custom Procedure Kits Class 2b

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Medline Assembly Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20799
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-11-07
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: REM Systems Limited, 69 Elizabeth Knox Place, Glen Innes, AUCKLAND
  • Cause
    The manufacturer is issuing an instruction of use (ifu) for the frazier suction handle in relation to breaking of the instrument at the junction of the handle and the metal tubing when pressure is applied at the tip.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Medline Custom Procedure Kits Class 2b

Manufacturer

Medline Assembly Australia Pty Ltd