Rappel de Medline Drain, Wound

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Medline Industries Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21400
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-05-05
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: REM Systems Limited, 69 Elizabeth Knox Place, Glen Innes, AUCKLAND
  • Cause
    The manufacturer is recalling certain jackson-pratt® perforated wound drainage systems, due to a potential breach of sterility in the packaging.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Round Silicone DrainWith Trocar 10 Fr (1/8"), End Perforation, Round Silicone DrainWith Trocar 15 Fr (3/16"), End Perforation, Flat Silicone Drain 10mm X 20cm, 3/4 Perforation, Flat Silicone Drain 7mm X 20cm, Full Perforation
  • Manufacturer

Manufacturer