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Rappel de Medrad Avanta Hand Controller Sheath

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Medrad Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    13881
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-12-05
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Technisonic Systems 2013 Ltd, 2B Target Court, Wairau Valley, Glenfield, Auckland 6027
  • Cause
    Manufacturer recalling product with expiration dates prior to april 2017 because the tyvek plastic seal may be missing on the hand controller sheath package resulting in a potential.
  • Action
    Product to be exchanged

Device

Medrad Avanta Hand Controller Sheath
  • Modèle / numéro de série
    Model: AVA500 HCS, Affected:
  • Manufacturer
    Medrad Inc

Manufacturer

Medrad Inc
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Bayer AG
  • Source
    NZMMDSA