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Rappel de Miele PG 8536 Washer-disinfector

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Miele & Cie KG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21342
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-04-24
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Miele NZ Ltd, Level 2, 10 College Hill, Freemands Bay, Auckland 1011
  • Cause
    An it security vulnerability was discovered in a network penetration test carried out by an it security expert. this only applies to machines which are actually connected to an in-house network. the machines affected feature so-called pst 10 controls. this set of controls is used on pg 8535, pg 8536, pg 8527 and pg 8528 washer-disinfectors., in the event of an attack on the internal network of a hospital, a laboratory or a surgery, there is a risk that (mostly encoded) data can be read out from the affected miele washer-disinfectors.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Miele PG 8536 Washer-disinfector
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Miele PG 8527, PG 8528, PG 8535, PG 8536 washer-disinfectors
  • Manufacturer
    Miele & Cie KG

Manufacturer

Miele & Cie KG