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Rappel de Mizuho OSI Orthopaedic Table Top Spar

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Mizuho OSI.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14124
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-01-24
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Surgico Medical & Sugical Ltd, Unit A, 3 Whetu Place, Rosedale, North Shore City, AUCKLAND 0632
  • Cause
    The manufacturer advises there is potential for the de-lamination of the epoxy bond between the 5855-901 orthopedic table spar's aluminum insert and the carbon fiber spar itself. if the epoxy bond fails the aluminum plug may migrate out of the carbon fiber tube.
  • Action
    Product to be modified

Device

Mizuho OSI Orthopaedic Table Top Spar
  • Modèle / numéro de série
    Model: Model: 5855-901, Affected: Manufactured between Jan 1996 and Dec 2007
  • Manufacturer
    Mizuho OSI

Manufacturer

Mizuho OSI