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Rappel de Molnlycke Laparoscopy ProcedurePak

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Molnlycke Health Care AB.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16965
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-07-14
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Molnlycke Health Care Ltd, 58 Richard Pearse Drive, Airport Oaks, Mangere, Manukau 2022
  • Cause
    Molnlycke health care has identified that the sterile tubing supplied in certain procedurepak® trays, may not have received an adequate sterilization dosage. this may lead to a compromise in sterility of one of the components in these trays.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Molnlycke Laparoscopy ProcedurePak
  • Modèle / numéro de série
    Model: Product Code: 97034227-00, Affected: Lots: 12136937,13220112,13205898
  • Manufacturer
    Molnlycke Health Care AB

Manufacturer

Molnlycke Health Care AB