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Rappel de Molnlycke Surgical procedure

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Molnlycke Health Care AB.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18962
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-08-10
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Molnlycke Health Care Ltd, 58 Richard Pearse Drive, Airport Oaks, Mangere, Manukau 2022
  • Cause
    Following the recall notification from convatec ltd concerning the suction tube 3m double wrap sterile, convatec ref code 530.25.300 (medsafe ref#18739) molnlycke is advising health care professionals to scrap the convatec suction tube 3m double wrap sterile contained in the procedure pak® at the time of use and instead use a single packed sterile replacement of the tubing from their stock.
  • Action
    Product to be modified

Device

Molnlycke Surgical procedure
  • Modèle / numéro de série
    Model: SKU: 97063288-02 97063288-02 97063288-02 and 97063288-02, Affected: 15031018 15074837 15176891 and 15196034
  • Manufacturer
    Molnlycke Health Care AB

Manufacturer

Molnlycke Health Care AB