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Rappel de Nellix EndoVascular Aneurysm Sealing System

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Endologix, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20717
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-10-13
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: eVas Medical, 73 Churchill Road, Murrays Bay, Auckland 0630
  • Cause
    The manufacturer will be updating the ifu with more detailed information regarding the indications for use, patient selection criteria, and procedural best practices for the endovascular aneurysm sealing system.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

Nellix EndoVascular Aneurysm Sealing System
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Nelix 3SQ+
  • Manufacturer
    Endologix, Inc.

Manufacturer

Endologix, Inc.