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Rappel de Nobel Biocare Replace Select TiU RP 4.3 x 16 mm Implant

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Nobel Biocare AB.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    13824
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-11-22
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Nobel Biocare New Zealand Ltd, Ground Floor, 110 Symonds Street, Auckland 1150
  • Cause
    Quality maagement systems detected that some implants from specific lot may not have been machined correctly, causing the implant driver not to be able to engage the implant. this could cause inconvenience but does not affect the patient safety.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Nobel Biocare Replace Select TiU RP 4.3 x 16 mm Implant
  • Modèle / numéro de série
    Model: Product Number: 29415, Affected: Lot: 748046
  • Manufacturer
    Nobel Biocare AB

Manufacturer

Nobel Biocare AB