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Rappel de Nova Biomedical StatStrip and StatSensor batteries

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Nova Biomedical Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15810
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-12-06
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: New Zealand Medical & Scientific Ltd, 2A Fisher Crescent, Mt Wellington, AUCKLAND 1060
  • Cause
    The manufacturer advises that lithium batteries utilized beyond their intended useful life may swell and/or crack the external case posing a potential safety hazard. in some cases, the swelling may cause the battery door on the meter to incorrectly seat rendering the meter inoperable., nova biomedical is recalling statstrip/statsensor batteries that do not have expiration dates printed on them that help to ensure the batteries are not used beyond their intended useful life.
  • Action
    Product to be exchanged

Device

Nova Biomedical StatStrip and StatSensor batteries
  • Modèle / numéro de série
    Model: StatStrip and StatSensor, Affected: All batteries without expiry dates
  • Manufacturer
    Nova Biomedical Corp

Manufacturer

Nova Biomedical Corp