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Rappel de NovoPen Echo

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Novo Nordisk A/S.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21652
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-07-04
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Novo Nordisk Pharmaceuticals Ltd, 58 Richard Pearse Drive, Airport Oaks, Auckland
  • Cause
    The manufacturer has detected that the insulin cartridge holder used in a small number of novopen echo batches may crack or break if exposed to certain chemicals, for example certain cleaning agents. however when cleaning the pen as described in the novopen echo user guide, there is no reason to believe that cracking of the cartridge holder will occur.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

NovoPen Echo
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Batch Numbers, EVG3310-6, EVG4252-2, FVG8412-3, FVG8415-1
  • Manufacturer
    Novo Nordisk A/S

Manufacturer

Novo Nordisk A/S