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Rappel de Ormco VectorTAS Screw, 8mm

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Ormco Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15080
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-08-01
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Law and Accounting Professional Trustees Limited, 336, Jackson Street, Petone
  • Cause
    The manufacturer has determined that some screws in this lot were machined undersized at the top of the threads may potentially cause a weakening of the screw. use of the undersized product may result in breakage of the screw during insertion or removal when torqued, possibly requiring surgical removal of any remaining pieces.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Ormco VectorTAS Screw, 8mm
  • Modèle / numéro de série
    Model: Part Numbers: 601-0021 & 601-0010, Affected: Lot Number: 112911
  • Manufacturer
    Ormco Corporation

Manufacturer

Ormco Corporation