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Rappel de Ortho-Clinical VITROS Chemistry Product TIBC Kit

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Ortho-Clinical Diagnostics Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14255
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-02-22
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Ortho-Clinical Diagnostics c/- Johnson & Johnson, 13A Gabador Place, Mt Wellington, AUCKLAND 1060
  • Cause
    Manufacturer has become aware of discrepancies between the correct measuring ranges provided in the vitros chemistry products instructions for use and those entered on the vitros system for calibration diskettes (cal disks) and assay data disks (add) for these products.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Ortho-Clinical VITROS Chemistry Product TIBC Kit

Manufacturer

Ortho-Clinical Diagnostics Inc