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Rappel de Orthofix Intramedullary Skeletal Kinetic Distractor (ISKD)

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Orthofix Srl.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    13332
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-08-22
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Surgico Medical & Sugical Ltd, Unit A, 3 Whetu Place, Rosedale, North Shore City, AUCKLAND 0632
  • Cause
    There is a possibility that the iskd limb lengthener may stop distracting post-operatively during treatment, which may result in premature bone consolidation (limb not achieving the desired length) leading to revision surgery to remove and/or replace the device.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Orthofix Intramedullary Skeletal Kinetic Distractor (ISKD)
  • Modèle / numéro de série
    Model: 33 models, Affected: All serial numbers
  • Manufacturer
    Orthofix Srl

Manufacturer

Orthofix Srl