Rappel de Otto Bock 4R82 Tube Clamp Adapter

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Otto Bock Healthcare GmbH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    13187
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-07-23
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Ottobock Australia Pty, Suite 1.01 Century Corporate Centre, 62 Norwest Boulevarde, Baulkham Hills, NSW 2153, AUSTRALIA
  • Cause
    The manufacturer received some complaints about adapters that show a crack starting at the clamping of the adapter into direction of the clamping slot. due to the crack, the clamping to the tube adapter is lost and the prosthesis twists when loaded. depending on the situation this may cause the patient to fall.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: 4R82, Affected: Lots manf between Nov-2011 and Mar-2012
  • Manufacturer

Manufacturer