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Rappel de Oxoid Antimcirobial Susceptibiltiy Testing Disc F300 (Nitrofurantoin)

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    13901
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-12-06
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Thermo Fisher Scientific New Zealand Ltd, 244 Bush Road, Albany, AUCKLAND
  • Cause
    An investigation has indicated that cartridges of specified lots of oxoid antimicrobial susceptibility discs f300 (nitrofurantion), may present atypical results. i.E. f300 ct0036b lot 119112 & lot 1194944.(only received and sold two batches in nz), continued use could resut in a false indication of sensitivity to nitrofurantion.
  • Action
    Product to be destroyed

Device

Oxoid Antimcirobial Susceptibiltiy Testing Disc F300 (Nitrofurantoin)

Manufacturer

Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke