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Rappel de Oxoid Legionella Latex Test

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par manufacturer #1479.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16895
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-06-27
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Oxoid NZ, 3 Atlas Place, Mairangi Bay, AUCKLAND 1333
  • Cause
    A technical investigation has confirmed that there is potential for a weak or negative reaction when using oxoid legionella pneumophila 2-14 reagent lot:1301912 with serogroup 9 isolates. this reagent is contained within the kits noted above. continued use of this reagent may result in a delay to the correct characterisation of l.Pneumophila serogroup 9 isolates.
  • Action
    Product to be destroyed

Device

Oxoid Legionella Latex Test
  • Modèle / numéro de série
    Model: DR0800M, Affected: Lot: 1316151
  • Manufacturer
    manufacturer #1479

Manufacturer

manufacturer #1479