Events

Rappel de Phadia ImmunoCAP Allergen c5

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Phadia AB.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22421
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-01-05
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Abacus ALS Limited, 55b Richard Pearse Drive, Airport Oaks, Auckland 2022
  • Cause
    An issue has been found with the stability of immunocap allergen c5, ampicilloyl and immunocap allergen c6, amoxicilloyl. an internal monitoring real time stability study determined that the stability specifications were not met. the products have a nominal 12 months shelf life stated on the label.
  • Action
    Product to be destroyed

Device

Phadia ImmunoCAP Allergen c5
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Phadia ImmunoCAP™ Allergen c5, Ampicilloyl and ImmunoCAP™ Allergen c6, Amoxicilloyl, All lot numbers
  • Manufacturer
    Phadia AB

Manufacturer

Phadia AB