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Rappel de Philips Avalon Fetal Monitors

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Philips Medizinsysteme Boblingen GmbH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17594
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-10-30
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Philips New Zealand Commercial Limited, Level 3, 123 Carlton Gore Road, Newmarket, AUCKLAND 1023
  • Cause
    In time-synchronized automatic/sequence mode, the non-invasive blood pressure (nbp) automatic measurement series is stopped inadvertently if the repetition interval is increased manually by the user (e.G. from 5 to 15 minutes) in between two consecutive measurements. if the nbp measurement is stopped, and a patient's blood pressure is not being monitored, a delay in treatment could occur.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

Philips Avalon Fetal Monitors
  • Modèle / numéro de série
    Model: Models: FM20 (M2702A), FM30 (M2703A), FM50 (M2705A), Affected: , Software version: Software revision J.30.58
  • Manufacturer
    Philips Medizinsysteme Boblingen GmbH

Manufacturer

Philips Medizinsysteme Boblingen GmbH
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    NZMMDSA