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Rappel de Philips Brilliance 64 and Ingenuity CT

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Philips Medical Systems (USA).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20116
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-05-09
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Philips New Zealand Commercial Limited, Level 3, 123 Carlton Gore Road, Newmarket, AUCKLAND 1023
  • Cause
    Some issues have been detected in software version 4.1.3 and 4.1.4 in philips brilliance 64 and ingenuity ct, brilliance ict, brilliance ict sp products ., when the scan length is set to a value that is very close to the whole number, the calculated reconstruction length is a value larger than the actual scan length. the scan increment changes when there is a change in field of view (fov) causing the scan length to change as well.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

Philips Brilliance 64 and Ingenuity CT
  • Modèle / numéro de série
    Model: Philips Brilliance 64, Ingenuity CT,Ingenuity Core, Ingenuity Core 128, Affected: software versions 4.1.3 and v4.1.4, Software version: 4.1.3 and v4.1.4
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems (USA)

Manufacturer

Philips Medical Systems (USA)
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    NZMMDSA