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Rappel de Philips Gel-E Donut and Squishon 2

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Childrens Medical Ventures.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16979
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-07-22
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Philips New Zealand Commercial Limited, Level 3, 123 Carlton Gore Road, Newmarket, AUCKLAND 1023
  • Cause
    Mould has been found on some gel-e donut and squishon 2 gel-filled products. the mould manifests as small black markings on the outer surface of the gel-e donut and squishon pad, which are visible through the transparent outer packaging ., note: the transparent outer packaging prevents the migration of any mould in the environment and can be safely handled without risk of contamination.
  • Action
    Product to be destroyed

Device

Philips Gel-E Donut and Squishon 2

Manufacturer

Childrens Medical Ventures
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    NZMMDSA